Analyse von anorganischen
Parametern unter GLP

Wir führen nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Laborprüfungen gemäß den Anforderungen der Guten Laborpraxis (GLP) durch einschl. Migrations- und Reinigungsanalysen von Medizinprodukten.

Zur Anwendung kommen Normverfahren oder ihnen gleichzusetzende Prüfverfahren. Wir führen für Sie Methodenentwicklung, Methodenvalidierung, ILV-Studien und Bestätigungsmethoden durch und testen in diversen Matrices.

Unsere analytischen Schwerpunkte umfassen:

Reinigung- und Migrationsanalysen von Medizinprodukten
Gehaltsanalysen von Wirkstoffen und Hilfsstoffen (z. B. technische Materialien, 5-Batch-Analysen, Formulierungen usw.)
Verunreinigungsprofile in Formulierungen und technischen Materialien
Rückstandsanalytik von anorganischen Wirkstoffen in unterschiedlichsten Matrices
Applikationskontrollen und Begleitanalytik von Aquatox- sowie Ökotox-Studien
Lagerstabilitätsstudien für Rückstände
Lagerstabilitätsstudien und beschleunigte Lagerstabilitätsstudien für Gehalte von Wirkstoffen und Verunreinigungen in Formulierungen und technischen Materialien

Unsere GLP- konformen Prüfpläne und Studienberichte erstellen wir selbstverständlich in englischer Sprache.